واشنگتن: گروهی از مشاوران بهداشتی ایالات متحده به طور محدود از مزایای قرص کووید-19 مرک حمایت کردند و زمینه را برای مجوز احتمالی اولین دارویی که آمریکایی‌ها می‌توانستند در خانه برای درمان ویروس مصرف کنند، آماده کردند.
یک هیئت اداره غذا و دارو با 13 رای موافق به 10 رای داد که مزایای این دارو بیشتر از خطرات آن است، از جمله نقایص مادرزادی احتمالی در صورت استفاده در دوران بارداری.
توصیه این گروه پس از ساعت ها بحث در مورد فواید متوسط دارو و مسائل ایمنی احتمالی مطرح شد. کارشناسان حامی این درمان تاکید کردند که این دارو نباید توسط هر فردی که باردار است استفاده شود و از FDA خواستند تا قبل از تجویز دارو اقدامات احتیاطی بیشتری از جمله تست بارداری برای زنان در سنین باروری را توصیه کند.
این رای به طور خاص از دارو برای بزرگسالان مبتلا به کووید-19 خفیف تا متوسط که با بیشترین خطرات مواجه هستند، از جمله افراد مسن و کسانی که شرایطی مانند چاقی و آسم دارند، حمایت کرد. اکثر متخصصان همچنین گفتند که این دارو نباید در بیماران واکسینه شده استفاده شود، افرادی که بخشی از این مطالعه نبودند و نشان داده نشده است که از این دارو سودمند هستند.
FDA به توصیه پانل متعهد نیست و انتظار می رود قبل از پایان سال تصمیم خود را بگیرد.
این دارو، مولنوپیراویر، می‌تواند یک سلاح بسیار مورد نیاز در برابر ویروس فراهم کند، زیرا هوای سردتر تعداد موارد ابتلا را افزایش می‌دهد و مقامات آمریکایی برای ورود نوع جدید omicron آماده می‌شوند. قبلاً برای استفاده اضطراری مجاز است.
مرک به طور خاص داروی خود را در برابر نوع جدید آزمایش نکرده است، اما گفته است که بر اساس اثربخشی آن در برابر سایر گونه‌های ویروس کرونا، باید مقداری قدرت داشته باشد.
اما این عدم قطعیت بسیاری از اعضای پانل را ناامید کرد، زیرا آنها درگیر این بودند که آیا از درمان میلیون‌ها آمریکایی حمایت کنند یا خیر.
دکتر دیوید هاردی از دانشکده پزشکی و علوم دانشگاه چارلز درو، که در نهایت به حمایت از این دارو رای داد، گفت: “بدون هیچ داده ای که بگوید این دارو با انواع جدید کار می کند، من واقعا فکر می کنم که باید مراقب باشیم که این راه حل است.” .
توصیه محدود اما مثبت پانل علیرغم داده‌های جدید مرک که تصویری کمتر متقاعدکننده از اثربخشی دارو را نسبت به چند هفته قبل نشان می‌دهد، ارائه شد.
یک هیئت اداره غذا و دارو با 13 رای موافق به 10 رای داد که مزایای این دارو بیشتر از خطرات آن است، از جمله نقایص مادرزادی احتمالی در صورت استفاده در دوران بارداری.
توصیه این گروه پس از ساعت ها بحث در مورد فواید متوسط دارو و مسائل ایمنی احتمالی مطرح شد. کارشناسان حامی این درمان تاکید کردند که این دارو نباید توسط هر فردی که باردار است استفاده شود و از FDA خواستند تا قبل از تجویز دارو اقدامات احتیاطی بیشتری از جمله تست بارداری برای زنان در سنین باروری را توصیه کند.
این رای به طور خاص از دارو برای بزرگسالان مبتلا به کووید-19 خفیف تا متوسط که با بیشترین خطرات مواجه هستند، از جمله افراد مسن و کسانی که شرایطی مانند چاقی و آسم دارند، حمایت کرد. اکثر متخصصان همچنین گفتند که این دارو نباید در بیماران واکسینه شده استفاده شود، افرادی که بخشی از این مطالعه نبودند و نشان داده نشده است که از این دارو سودمند هستند.
FDA به توصیه پانل متعهد نیست و انتظار می رود قبل از پایان سال تصمیم خود را بگیرد.
این دارو، مولنوپیراویر، می‌تواند یک سلاح بسیار مورد نیاز در برابر ویروس فراهم کند، زیرا هوای سردتر تعداد موارد ابتلا را افزایش می‌دهد و مقامات آمریکایی برای ورود نوع جدید omicron آماده می‌شوند. قبلاً برای استفاده اضطراری مجاز است.
مرک به طور خاص داروی خود را در برابر نوع جدید آزمایش نکرده است، اما گفته است که بر اساس اثربخشی آن در برابر سایر گونه‌های ویروس کرونا، باید مقداری قدرت داشته باشد.
اما این عدم قطعیت بسیاری از اعضای پانل را ناامید کرد، زیرا آنها درگیر این بودند که آیا از درمان میلیون‌ها آمریکایی حمایت کنند یا خیر.
دکتر دیوید هاردی از دانشکده پزشکی و علوم دانشگاه چارلز درو، که در نهایت به حمایت از این دارو رای داد، گفت: “بدون هیچ داده ای که بگوید این دارو با انواع جدید کار می کند، من واقعا فکر می کنم که باید مراقب باشیم که این راه حل است.” .
توصیه محدود اما مثبت پانل علیرغم داده‌های جدید مرک که تصویری کمتر متقاعدکننده از اثربخشی دارو را نسبت به چند هفته قبل نشان می‌دهد، ارائه شد.