واشنگتن: مقامات بهداشتی ایالات متحده روز پنجشنبه گفتند که به اکثر آمریکایی ها باید واکسن فایزر یا مدرنا به جای واکسن جانسون و جانسون داده شود که می تواند باعث لخته شدن خون نادر اما جدی شود.
به گفته مشاوران مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری، مشکل عجیب لخته شدن باعث مرگ 9 مورد تایید شده پس از واکسیناسیون J&J شده است – در حالی که واکسن های فایزر و مدرنا این خطر را ندارند و همچنین موثرتر به نظر می رسند.
این هیئت اقدام غیرمعمول ترجیح دادن واکسن‌های فایزر و مدرنا را توصیه کرد و اواخر پنجشنبه، دکتر روشل والنسکی، مدیر CDC، توصیه پانل را پذیرفت.
تاکنون ایالات متحده هر سه واکسن کووید-19 را که برای آمریکایی‌ها در دسترس است به‌عنوان یک انتخاب برابر در نظر گرفته است، زیرا مطالعات بزرگ نشان می‌دهد که همه آنها محافظت قوی ارائه می‌دهند و منابع اولیه محدود بوده است. واکسن J&J در ابتدا به عنوان یک گزینه تک دوز مورد استقبال قرار گرفت که می‌تواند به ویژه برای گروه‌های غیرقابل دسترس مانند افراد بی‌خانمان که ممکن است دوز دوم مورد نیاز گزینه‌های Pfizer یا Moderna را دریافت نکنند، مهم باشد.
اما مشاوران CDC در طی جلسه ای در روز پنجشنبه گفتند که زمان آن رسیده است که بدانیم از زمانی که واکسن ها یک سال پیش شروع به کار کردند تغییرات زیادی کرده است. بیش از 200 میلیون آمریکایی کاملاً واکسینه شده در نظر گرفته می شوند، از جمله حدود 16 میلیون واکسن J&J.
داده‌های جدید از ردیابی بی‌سابقه ایمنی همه آن واکسیناسیون‌ها، هیئت را متقاعد کرد که اگرچه لخته‌های خون مرتبط با واکسن J&J بسیار نادر هستند، اما هنوز هم وجود دارند و نه فقط در زنان جوان‌تر همانطور که در ابتدا تصور می‌شد.
مشاوران در یک رأی متفق القول تصمیم گرفتند واکسن های ایمن تر فایزر و مدرنا ترجیح داده شوند. اما آنها گفتند شات ساخته شده توسط بخش Janssen J&J هنوز هم باید در دسترس باشد اگر کسی واقعا آن را بخواهد – یا حساسیت شدید به گزینه های دیگر دارد.
دکتر بث بل، مشاور CDC از دانشگاه واشنگتن، گفت: «من واکسن جانسن را به اعضای خانواده‌ام توصیه نمی‌کنم»، اما برخی از بیماران ممکن است – و باید بتوانند – آن واکسن را انتخاب کنند.
مشکلات لخته شدن اولین بار در بهار گذشته با تزریق واکسن J&J در ایالات متحده و با واکسن مشابه ساخته شده توسط AstraZeneca که در کشورهای دیگر استفاده می شود، ظاهر شد. در نهایت، تنظیم‌کننده‌های ایالات متحده به این نتیجه رسیدند که مزایای واکسن یک‌باره J&J بیشتر از خطری است که به‌عنوان یک خطر بسیار نادر در نظر گرفته می‌شد – تا زمانی که به دریافت‌کنندگان هشدار داده شود.
تنظیم‌کننده‌های اروپایی نیز به توصیه واکسن دو دوز AstraZeneca ادامه دادند، اگرچه، چون گزارش‌های اولیه بیشتر در زنان جوان‌تر بود، برخی از کشورها محدودیت‌های سنی وضع کردند.
کووید-19 باعث لخته شدن خون کشنده نیز می شود. اما نوع مرتبط با واکسن متفاوت است و اعتقاد بر این است که به دلیل واکنش ایمنی سرکش به واکسن‌های J&J و AstraZeneca به دلیل نحوه ساخت آنها شکل می‌گیرد. این بیماری در مکان‌های غیرعادی مانند سیاهرگ‌هایی که خون را از مغز تخلیه می‌کنند و در بیمارانی که سطح پلاکت‌هایی که لخته‌سازی می‌کنند به‌طور غیرطبیعی پایین می‌آیند، ایجاد می‌شود. علائم لخته‌های غیرمعمول، که «ترومبوز همراه با سندرم ترومبوسیتوپنی» نامیده می‌شوند، شامل سردردهای شدید یک یا دو هفته پس از واکسیناسیون J&J – نه بلافاصله – و همچنین درد شکمی و حالت تهوع است.
در حالی که هنوز بسیار نادر است، سازمان غذا و دارو این هفته به ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی گفت که موارد بیشتری پس از واکسیناسیون J&J از بهار رخ داده است. FDA گفت: آنها بیشتر در زنان 30 تا 49 ساله رخ می دهند – تقریباً یک بار در هر 100000 دوز تجویز شده.
دکتر ایزاک سی، رئیس CDC، روز پنجشنبه گفت، به طور کلی، دولت 54 مورد لخته خون را تأیید کرده است – 37 مورد در زنان و 17 مورد در مردان، و 9 مورد مرگ شامل دو مرد. وی گفت که دو مورد مرگ دیگر مشکوک است.
CDC در مورد نحوه استفاده از واکسن ها در ایالات متحده تصمیم می گیرد و مشاوران آن تداوم مرگ و میر را نگران کننده خواندند. در مقایسه مزایا و معایب همه واکسن‌ها، شرکت‌کنندگان در پانل موافقت کردند که عوارض جانبی واکسن‌های فایزر و مدرنا آنقدرها هم جدی نیستند – و اکنون منابع فراوان هستند.
چندین مشاور خاطرنشان کردند که J&J هنوز یک واکسن یکپارچه محسوب نمی شود. گزینه تک دوز به اندازه دو دوز واکسن فایزر و مدرنا محافظت کننده نبود. به علاوه، با توجه به جهش‌یافته‌های ویروسی فوق‌واگیر که اکنون در حال گسترش هستند، دوزهای تقویت‌کننده در حال حاضر توصیه می‌شود.
برای دریافت کنندگان J&J، یک تقویت کننده حداقل دو ماه پس از واکسیناسیون توصیه می شود. مقامات بهداشتی ایالات متحده قبلاً با مخلوط کردن واکسن ها برای تزریقات تقویت کننده موافقت کرده بودند.
چندین کشور، از جمله کانادا، در حال حاضر سیاست هایی دارند که واکسن های فایزر و مدرنا را ترجیح می دهند. اما J&J به کمیته گفت که واکسن آن هنوز محافظت قوی دارد و یک گزینه حیاتی به ویژه در بخش‌هایی از جهان بدون منابع فراوان واکسن یا برای افرادی است که نمی‌خواهند واکسن دو دوز دریافت کنند.
دکتر پنی هیتون از J&J گفت: در حالی که لخته شدن خون نادر است، “متاسفانه موارد کووید-19 وجود ندارد.”
دکتر متیو دیلی، مشاور CDC از Kaiser Permanente کلرادو، گفت که ایالات متحده در در دسترس بودن واکسن خود خوش شانس است و اقدام روز پنجشنبه نباید استفاده از واکسن J&J را در مکان هایی در سراسر جهان که به آن نیاز است، منع کند.
FDA همچنین این هفته هشدار داد که دوز دیگری از واکسن J&J نباید به افرادی که به دنبال واکسن J&J یا AstraZeneca دچار لخته شده اند داده شود.
کمیته همچنین برخی از اولین داده ها را در مورد عوارض جانبی گزارش شده واکسیناسیون فایزر در کودکان کوچکتر شنید. در اوایل ماه گذشته، CDC یک سری دو دوز را برای آن گروه سنی توصیه کرد و تا کنون بیش از 7 میلیون دوز تجویز شده است. اما مشکلات کمی گزارش شده است. از 80 مورد گزارش شده عوارض جانبی جدی، حدود 10 مورد شامل نوعی التهاب است که در نوجوانان پسر و بزرگسالان جوان دیده شده است.
به گفته مشاوران مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری، مشکل عجیب لخته شدن باعث مرگ 9 مورد تایید شده پس از واکسیناسیون J&J شده است – در حالی که واکسن های فایزر و مدرنا این خطر را ندارند و همچنین موثرتر به نظر می رسند.
این هیئت اقدام غیرمعمول ترجیح دادن واکسن‌های فایزر و مدرنا را توصیه کرد و اواخر پنجشنبه، دکتر روشل والنسکی، مدیر CDC، توصیه پانل را پذیرفت.
تاکنون ایالات متحده هر سه واکسن کووید-19 را که برای آمریکایی‌ها در دسترس است به‌عنوان یک انتخاب برابر در نظر گرفته است، زیرا مطالعات بزرگ نشان می‌دهد که همه آنها محافظت قوی ارائه می‌دهند و منابع اولیه محدود بوده است. واکسن J&J در ابتدا به عنوان یک گزینه تک دوز مورد استقبال قرار گرفت که می‌تواند به ویژه برای گروه‌های غیرقابل دسترس مانند افراد بی‌خانمان که ممکن است دوز دوم مورد نیاز گزینه‌های Pfizer یا Moderna را دریافت نکنند، مهم باشد.
اما مشاوران CDC در طی جلسه ای در روز پنجشنبه گفتند که زمان آن رسیده است که بدانیم از زمانی که واکسن ها یک سال پیش شروع به کار کردند تغییرات زیادی کرده است. بیش از 200 میلیون آمریکایی کاملاً واکسینه شده در نظر گرفته می شوند، از جمله حدود 16 میلیون واکسن J&J.
داده‌های جدید از ردیابی بی‌سابقه ایمنی همه آن واکسیناسیون‌ها، هیئت را متقاعد کرد که اگرچه لخته‌های خون مرتبط با واکسن J&J بسیار نادر هستند، اما هنوز هم وجود دارند و نه فقط در زنان جوان‌تر همانطور که در ابتدا تصور می‌شد.
مشاوران در یک رأی متفق القول تصمیم گرفتند واکسن های ایمن تر فایزر و مدرنا ترجیح داده شوند. اما آنها گفتند شات ساخته شده توسط بخش Janssen J&J هنوز هم باید در دسترس باشد اگر کسی واقعا آن را بخواهد – یا حساسیت شدید به گزینه های دیگر دارد.
دکتر بث بل، مشاور CDC از دانشگاه واشنگتن، گفت: «من واکسن جانسن را به اعضای خانواده‌ام توصیه نمی‌کنم»، اما برخی از بیماران ممکن است – و باید بتوانند – آن واکسن را انتخاب کنند.
مشکلات لخته شدن اولین بار در بهار گذشته با تزریق واکسن J&J در ایالات متحده و با واکسن مشابه ساخته شده توسط AstraZeneca که در کشورهای دیگر استفاده می شود، ظاهر شد. در نهایت، تنظیم‌کننده‌های ایالات متحده به این نتیجه رسیدند که مزایای واکسن یک‌باره J&J بیشتر از خطری است که به‌عنوان یک خطر بسیار نادر در نظر گرفته می‌شد – تا زمانی که به دریافت‌کنندگان هشدار داده شود.
تنظیم‌کننده‌های اروپایی نیز به توصیه واکسن دو دوز AstraZeneca ادامه دادند، اگرچه، چون گزارش‌های اولیه بیشتر در زنان جوان‌تر بود، برخی از کشورها محدودیت‌های سنی وضع کردند.
کووید-19 باعث لخته شدن خون کشنده نیز می شود. اما نوع مرتبط با واکسن متفاوت است و اعتقاد بر این است که به دلیل واکنش ایمنی سرکش به واکسن‌های J&J و AstraZeneca به دلیل نحوه ساخت آنها شکل می‌گیرد. این بیماری در مکان‌های غیرعادی مانند سیاهرگ‌هایی که خون را از مغز تخلیه می‌کنند و در بیمارانی که سطح پلاکت‌هایی که لخته‌سازی می‌کنند به‌طور غیرطبیعی پایین می‌آیند، ایجاد می‌شود. علائم لخته‌های غیرمعمول، که «ترومبوز همراه با سندرم ترومبوسیتوپنی» نامیده می‌شوند، شامل سردردهای شدید یک یا دو هفته پس از واکسیناسیون J&J – نه بلافاصله – و همچنین درد شکمی و حالت تهوع است.
در حالی که هنوز بسیار نادر است، سازمان غذا و دارو این هفته به ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی گفت که موارد بیشتری پس از واکسیناسیون J&J از بهار رخ داده است. FDA گفت: آنها بیشتر در زنان 30 تا 49 ساله رخ می دهند – تقریباً یک بار در هر 100000 دوز تجویز شده.
دکتر ایزاک سی، رئیس CDC، روز پنجشنبه گفت، به طور کلی، دولت 54 مورد لخته خون را تأیید کرده است – 37 مورد در زنان و 17 مورد در مردان، و 9 مورد مرگ شامل دو مرد. وی گفت که دو مورد مرگ دیگر مشکوک است.
CDC در مورد نحوه استفاده از واکسن ها در ایالات متحده تصمیم می گیرد و مشاوران آن تداوم مرگ و میر را نگران کننده خواندند. در مقایسه مزایا و معایب همه واکسن‌ها، شرکت‌کنندگان در پانل موافقت کردند که عوارض جانبی واکسن‌های فایزر و مدرنا آنقدرها هم جدی نیستند – و اکنون منابع فراوان هستند.
چندین مشاور خاطرنشان کردند که J&J هنوز یک واکسن یکپارچه محسوب نمی شود. گزینه تک دوز به اندازه دو دوز واکسن فایزر و مدرنا محافظت کننده نبود. به علاوه، با توجه به جهش‌یافته‌های ویروسی فوق‌واگیر که اکنون در حال گسترش هستند، دوزهای تقویت‌کننده در حال حاضر توصیه می‌شود.
برای دریافت کنندگان J&J، یک تقویت کننده حداقل دو ماه پس از واکسیناسیون توصیه می شود. مقامات بهداشتی ایالات متحده قبلاً با مخلوط کردن واکسن ها برای تزریقات تقویت کننده موافقت کرده بودند.
چندین کشور، از جمله کانادا، در حال حاضر سیاست هایی دارند که واکسن های فایزر و مدرنا را ترجیح می دهند. اما J&J به کمیته گفت که واکسن آن هنوز محافظت قوی دارد و یک گزینه حیاتی به ویژه در بخش‌هایی از جهان بدون منابع فراوان واکسن یا برای افرادی است که نمی‌خواهند واکسن دو دوز دریافت کنند.
دکتر پنی هیتون از J&J گفت: در حالی که لخته شدن خون نادر است، “متاسفانه موارد کووید-19 وجود ندارد.”
دکتر متیو دیلی، مشاور CDC از Kaiser Permanente کلرادو، گفت که ایالات متحده در در دسترس بودن واکسن خود خوش شانس است و اقدام روز پنجشنبه نباید استفاده از واکسن J&J را در مکان هایی در سراسر جهان که به آن نیاز است، منع کند.
FDA همچنین این هفته هشدار داد که دوز دیگری از واکسن J&J نباید به افرادی که به دنبال واکسن J&J یا AstraZeneca دچار لخته شده اند داده شود.
کمیته همچنین برخی از اولین داده ها را در مورد عوارض جانبی گزارش شده واکسیناسیون فایزر در کودکان کوچکتر شنید. در اوایل ماه گذشته، CDC یک سری دو دوز را برای آن گروه سنی توصیه کرد و تا کنون بیش از 7 میلیون دوز تجویز شده است. اما مشکلات کمی گزارش شده است. از 80 مورد گزارش شده عوارض جانبی جدی، حدود 10 مورد شامل نوعی التهاب است که در نوجوانان پسر و بزرگسالان جوان دیده شده است.